أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال التجهيز.
  • المستندات القانونية:
    • السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز خدمات طبية منزلية".
    • صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع الذي سيكون بمثابة المقر الإداري للمركز.
  • الموقع والمخططات:
    • موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
    • المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمقر الإداري، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
      • مكاتب الإدارة.
      • غرفة لتخزين المستلزمات الطبية.
      • منطقة انتظار للمراجعين (إن وجدت).


ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال التجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
  • الاشتراطات الإدارية والفنية:
    • رخصة البلدية: تقديم نسخة من رخصة البلدية الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان للمقر الإداري.
    • موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
    • نظام مكافحة العدوى: وجود بروتوكول مكتوب وواضح لمكافحة العدوى والتعقيم، ووجود نظام آمن للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
  • الكوادر المتخصصة:
    • المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي للمركز سعوديًا، وأن يكون طبيبًا نائبًا في أحد التخصصات التالية: طب أسرة، طب باطنة، طب عناية مركزة، أو طب طوارئ. ويجب أن يكون لديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
    • الفريق الطبي: يجب أن يضم الفريق أخصائيي علاج طبيعي، وممرضين، وفنيين، ولديهم جميعًا تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
    • النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الطبية المطلوبة لتشغيل المركز.
  • التجهيزات والمرافق:
    • مستودع التموين الطبي: يجب أن يحتوي المقر على مستودع مجهز بجميع المستلزمات الطبية اللازمة، مع توفير تكييف وإضاءة مناسبة ومقياس لدرجة الحرارة (لا تزيد درجة الحرارة عن 25 درجة مئوية).
    • نظام السجلات: توفير نظام إلكتروني لتوثيق معلومات المرضى في ملف صحي موحد، مع الالتزام بالخصوصية وأمان البيانات.
    • الأجهزة الطبية: توفير الأجهزة الطبية الأساسية التي يحتاجها الفريق الطبي أثناء الزيارات المنزلية (مثل أجهزة قياس الضغط، السكر، الأكسجين).
  • اشتراطات إضافية:
    • وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
    • الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
    • عقود التحويل: يجب أن يكون لدى المركز عقد موقع مع مستشفى لتحويل الحالات أو طلب الاستشارات الطبية عند الحاجة.
    • بروتوكولات العمل: يجب أن تكون لدى المركز بروتوكولات عمل واضحة لتحديد خطة الرعاية لكل مريض قبل كل زيارة.


أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة المقر قبل البدء في أعمال التجهيز.
  • المستندات القانونية:
    • السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز رعاية عن بعد وطب اتصالي".
    • صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع الذي سيكون بمثابة المقر الإداري للمركز.
  • الموقع والمخططات:
    • موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
    • المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمقر الإداري، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
      • مكاتب الإدارة.
      • غرف الممارسين الصحيين.
      • أماكن التجهيزات التقنية.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال التجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
  • الاشتراطات التقنية والإدارية:
    • منصة رقمية: يجب أن يكون لدى المركز منصة رقمية أو تطبيق مرخص ومعتمد من وزارة الصحة والمركز الوطني للمعلومات الصحية، يضمن سرية وأمان بيانات المرضى.
    • نظام التوثيق: يجب أن تكون المنصة قادرة على توثيق جميع الاستشارات، بما في ذلك هوية المريض، ونوع التقنية المستخدمة، ووقت وتاريخ الاستشارة، والتوصيات الطبية.
    • أمن البيانات: يجب أن تكون جميع البيانات والمعلومات الطبية مشفرة ومؤمنة بالكامل، وأن تُخزن داخل المملكة العربية السعودية.
    • نظام مكافحة العدوى: وجود بروتوكول مكتوب لضمان التعقيم والنظافة في حال استخدام أي أدوات طبية.
  • الكوادر المتخصصة:
    • المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمركز طبيبًا في أي تخصص يتناسب مع طبيعة الاستشارات المقدمة، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
    • الممارسون الصحيون: يجب أن يكون لدى جميع الممارسين الصحيين العاملين في المركز (أطباء، صيادلة، أخصائيون) تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
  • التجهيزات والمرافق:
    • المقر الإداري: يجب أن يكون المقر الإداري مجهزًا بالكامل، وأن يحتوي على غرف مخصصة للممارسين الصحيين لإجراء الاستشارات.
    • المعدات التقنية: توفير أجهزة حاسوب، وكاميرات، وأنظمة صوت عالية الجودة لضمان التواصل الفعال مع المرضى.
  • اشتراطات إضافية:
    • وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
    • الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
    • سياسات واضحة: يجب أن يكون لدى المركز سياسات وإرشادات واضحة للتعامل مع الحالات الطارئة، وإبلاغ المرضى بحالاتهم الصحية التي تتطلب زيارة عيادة أو مستشفى.
    • الموافقة المسبقة: يجب الحصول على موافقة مسبقة من المريض قبل أي استشارة طبية عن بُعد، ويفضل أن يكون ذلك إلكترونيًا.
أولًا: المتطلبات اللازمة للترخيص الأساسي (المقر الإداري)
  • السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز خدمات طبية متنقلة".
  • المقر الإداري: يجب أن يكون للمركز مقر إداري ثابت، ويخضع لنفس اشتراطات المجمعات الطبية أو العيادات من حيث:
    • صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع.
    • موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
    • موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
  • الكوادر:
    • المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي سعوديًا، ويحمل تصنيفًا مهنيًا ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
    • الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع الممارسين الصحيين العاملين في المركز تصنيف مهني ساري المفعول.
  • الاعتماد:
    • CBAHI: يجب أن يحصل المركز على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI).


ثانيًا: متطلبات ترخيص الوحدة الطبية المتنقلة
إضافة إلى ترخيص المقر الإداري، يجب ترخيص كل وحدة طبية متنقلة على حدة، وتخضع لمتطلبات خاصة:
  • المركبة:
    • رخصة السير: يجب أن تكون المركبة مملوكة لصاحب المركز، وأن تكون رخصة سيرها سارية المفعول.
    • المواصفات الفنية: يجب أن تكون المركبة مجهزة وفقًا للمواصفات الفنية التي تحددها وزارة الصحة، والتي تشمل:
      • أن تكون مناسبة للعمل الميداني.
      • أن تكون مجهزة بصندوق معزول حراريًا ومجهز بالإضاءة والتهوية المناسبة.
      • أن تكون جدرانها وأرضياتها من مواد سهلة التنظيف.
      • أن يكون عليها لوحة تحمل اسم المركز ورقم الترخيص بشكل واضح.
  • التجهيزات والمرافق:
    • مولدات الكهرباء: يجب أن تكون الوحدة مجهزة بمولد كهرباء مستقل.
    • نظام التكييف والإضاءة: يجب أن يكون النظامان فعالين ومناسبين.
    • مصدر المياه: توفير مصدر للمياه العذبة وحوض للغسيل ودورة مياه (في بعض أنواع الوحدات).
    • المستلزمات الطبية: توفير مخزن للمستلزمات الطبية، وخزانة خاصة للأدوية الإسعافية.
  • الخدمات المقدمة:
    • الخطة التشغيلية: يجب على المركز تقديم خطة تشغيلية واضحة للشؤون الصحية في المنطقة أو المحافظة، توضح فيها نطاق عمل الوحدة المتنقلة والخدمات التي ستقدمها (لا يُسمح لها بالعمل في منطقة أخرى غير تلك التي حصلت على الترخيص منها).
    • نوع الخدمات: يجب أن يحدد المركز نوع الخدمات التي سيقدمها (مثال: رعاية أولية، فحوصات عامة، تطعيمات).
    • السجلات: يجب أن يكون لدى المركز نظام إلكتروني لتوثيق معلومات المرضى في ملف صحي موحد.
    • التحويل: يجب أن يكون لدى المركز عقد مع مستشفى في شبكة التأمين الصحي لتحويل الحالات التي تحتاج إلى رعاية متقدمة.
  • التأمين:
    • وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.