المراكز الطبية المتخصصة
ترخيص مركز جراحة اليوم الواحد
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز جراحة اليوم الواحد".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- غرف العمليات.
- غرف الإفاقة والتحضير.
- غرف تنويم مؤقتة (للاستعداد أو بعد الإفاقة).
- المختبر ووحدة الأشعة.
- مساحات انتظار المرضى.
- مسارات حركة المرضى والكوادر.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى والتعقيم، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- غرف العمليات: يجب أن تكون غرف العمليات مجهزة بنظام تهوية وتكييف مركزي متطور، مع نظام تحكم في الضغط، وأنظمة أمان متقدمة.
- الكوادر الطبية المتخصصة:
- المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي سعوديًا، واستشاريًا في أحد التخصصات الجراحية، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع الكوادر الجراحية، وأطباء التخدير، والممرضين، تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الطبية المطلوبة لتشغيل غرف العمليات، بما في ذلك فريق الجراحة، فريق التخدير، وطاقم التمريض المتخصص.
- التجهيزات والمرافق:
- غرف الإفاقة: يجب أن تكون مجهزة بأسرّة ومعدات مراقبة العلامات الحيوية.
- المختبر ووحدة الأشعة: توفير مختبر طبي ووحدة أشعة داخلية مرخصة من وزارة الصحة، مجهزة بالأجهزة اللازمة للفحوصات الطبية قبل وبعد العملية.
- الصيدلية: توفير صيدلية داخلية مرخصة للعمل في المركز.
- التجهيزات الطبية: توفير جميع الأجهزة والمعدات اللازمة للعمليات الجراحية، بما في ذلك أجهزة التخدير، وأدوات الجراحة، وأجهزة مراقبة العلامات الحيوية.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- التعاقد مع مستشفى: يجب أن يكون لدى المركز اتفاقية تعاقد مع مستشفى عام قريب لتحويل الحالات الطارئة التي قد تحتاج إلى التنويم أو رعاية حرجة.
ترخيص مركز أشعة
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز أشعة".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- غرف الأجهزة (مثل الأشعة السينية، الرنين المغناطيسي).
- غرف التحكم.
- غرف تغيير الملابس للمرضى.
- أماكن انتظار المرضى.
- أنظمة العزل والحماية من الإشعاع.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- الحماية من الإشعاع: يجب أن تكون جميع غرف الأشعة مبنية وفقًا لمعايير الحماية من الإشعاع، مع استخدام مواد عازلة (مثل الرصاص) في الجدران والأبواب والنوافذ، وذلك بحسب توصيات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- نظام التخلص من النفايات: توفير نظام للتخلص الآمن من النفايات الطبية والإشعاعية.
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمركز سعوديًا، وأن يكون استشاريًا أو أخصائيًا في الأشعة ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الفني: يجب أن يكون لدى جميع الفنيين (فنيو الأشعة) تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الفنية والإدارية المطلوبة.
- التجهيزات والمعدات:
- الأجهزة الطبية: يجب أن تكون الأجهزة الطبية المستخدمة في المركز (مثل أجهزة الأشعة السينية، والمقطعية، والرنين المغناطيسي، والموجات فوق الصوتية) حديثة ومعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- غرف التحكم: يجب أن تكون غرف التحكم معزولة ومجهزة بأحدث أنظمة المراقبة.
- الصيانة الدورية: تقديم عقود صيانة دورية للأجهزة الطبية مع شركات معتمدة.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- شهادة من الهيئة العامة للغذاء والدواء: الحصول على شهادة سلامة تشغيل الأجهزة الإشعاعية من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ترخيص مركز طب الأشعة الاتصالي
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال التجهيز.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز طب الأشعة الاتصالي".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- غرف قراءة الأشعة.
- غرف السيرفرات والأجهزة التقنية.
- مكاتب الأطباء والفنيين.
- أماكن الاستقبال والاجتماعات.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال التجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- البنية التحتية التقنية:
- شبكة آمنة: يجب أن تكون البنية التحتية التقنية للمركز (الخوادم، والشبكة، وأجهزة الحاسب) آمنة ومُحمية ضد الاختراق والوصول غير المصرح به.
- نظام PACS: يجب أن يكون المركز مجهزًا بنظام أرشفة وتوصيل الصور (PACS) الذي يسمح باستقبال وعرض وتخزين صور الأشعة بجودة عالية.
- نظام معلومات الأشعة (RIS): يجب أن يتوفر نظام لإدارة معلومات الأشعة لتسهيل العمليات الإدارية والتشغيلية.
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمركز سعوديًا، وأن يكون استشاريًا في الأشعة ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع أطباء الأشعة العاملين في المركز تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الفنية والإدارية المطلوبة.
- التجهيزات والمعدات:
- شاشات عالية الدقة: يجب أن تكون شاشات العرض المستخدمة لقراءة الصور التشخيصية عالية الدقة ومعتمدة لأغراض طبية.
- أجهزة كمبيوتر: توفير أجهزة كمبيوتر ذات مواصفات عالية وسريعة لمعالجة الصور الكبيرة.
- نظام نسخ احتياطي: وجود نظام نسخ احتياطي للبيانات والمعلومات الطبية لضمان عدم فقدانها.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- عقود التعاون: يجب أن يكون لدى المركز عقود تعاون موثقة مع المنشآت الصحية التي يستقبل منها صور الأشعة.
- حماية البيانات: الالتزام باللوائح الخاصة بحماية البيانات الطبية وسريتها.
ترخيص مختبر طبي
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء أو التجديد.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مختبر طبي".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمختبر، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- أقسام المختبر المختلفة (مثل الكيمياء الحيوية، الأحياء الدقيقة، أمراض الدم).
- غرف سحب العينات.
- غرف التخزين.
- أماكن الاستقبال والانتظار.
- نظام التهوية ومكافحة العدوى.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى والتعقيم، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- التهوية والأمان: يجب أن تكون جميع الأقسام مجهزة بنظام تهوية مناسب وإضاءة كافية، مع توفير إجراءات أمان عالية للتعامل مع العينات والمواد الكيميائية.
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمختبر سعوديًا، وأن يكون استشاريًا أو أخصائيًا في المختبرات الطبية، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الفني: يجب أن يكون لدى جميع الفنيين (فنيو المختبرات) تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الفنية والإدارية المطلوبة.
- التجهيزات والمعدات:
- الأجهزة الطبية: يجب أن تكون الأجهزة الطبية والمخبرية المستخدمة في المختبر حديثة ومعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- المواد الكيميائية والكواشف: توفير المواد الكيميائية والكواشف اللازمة لإجراء التحاليل.
- نظام الجودة: وجود نظام داخلي لضبط الجودة، يضمن دقة وموثوقية النتائج.
- نظام معلومات المختبر (LIS): توفير نظام لإدارة معلومات المختبر، يسهل تسجيل العينات وإصدار النتائج.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- الاشتراك في برنامج الجودة: يجب أن يكون المختبر مشتركًا في برنامج خارجي لضبط الجودة.
ترخيص مركز الغسيل الكلوي
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز غسيل كلوي".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- عدد وحدات الغسيل الكلوي (كراسي الغسيل).
- محطة معالجة المياه.
- غرف العزل للحالات المعدية.
- غرفة الطوارئ.
- مواقع غسيل يدوية (لغسيل الأوعية والأدوات).
- مناطق انتظار المرضى وممرات الحركة.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- محطة معالجة المياه: يجب أن يكون المركز مجهزًا بمحطة معالجة مياه عالية الجودة لتوفير المياه النقية اللازمة للغسيل الكلوي، مع إجراء فحص دوري لجودة المياه.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام صارم ومتكامل لمكافحة العدوى، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- غرف العزل: توفير غرف عزل للحالات التي تعاني من أمراض معدية مثل التهاب الكبد الوبائي (C) أو فيروس نقص المناعة البشرية (HIV).
- الكوادر الطبية المتخصصة:
- المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي سعوديًا، واستشاريًا أو أخصائيًا في أمراض الكلى، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع الأطباء، والممرضين، والفنيين، تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الطبية المطلوبة (مثال: ممرض واحد لكل 3-4 مرضى).
- التجهيزات والمرافق:
- وحدات الغسيل الكلوي: توفير وحدات غسيل كلوي حديثة ومعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- غرفة الطوارئ: توفير غرفة طوارئ مجهزة لاستقبال الحالات الطارئة.
- المختبر: يجب أن يكون لدى المركز مختبر داخلي أو تعاقد مع مختبر خارجي لإجراء التحاليل اللازمة للمرضى.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- الالتزام باللوائح: يجب أن يلتزم المركز باللوائح والإجراءات الصادرة عن المركز الوطني لأمراض الكلى بوزارة الصحة.
ترخيص مركز الإخصاب والأجنة وعلاج العقم
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز إخصاب وأجنة وعلاج عقم".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي متخصص. يجب أن تُظهر المخططات:
- عيادات الأطباء.
- غرفة العمليات.
- مختبر الأجنة.
- مختبر الذكورة.
- غرف تحضير المرضى.
- غرف الإفاقة.
- مساحات انتظار المرضى.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى والتعقيم، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- نظام التكييف والتهوية: يجب أن تكون جميع غرف العمليات والمختبرات مجهزة بنظام تكييف وتهوية مركزي متطور يضمن درجة حرارة ورطوبة مناسبة، مع نظام ترشيح هواء عالي الكفاءة (HEPA).
- الكوادر الطبية المتخصصة:
- المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي سعوديًا، واستشاريًا في أمراض النساء والولادة، ولديه خبرة في مجال الإخصاب والأجنة، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- طبيب الأجنة (Embryologist): يجب أن يكون لدى طبيب الأجنة تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الكوادر الأخرى: يجب أن يكون لدى جميع الأطباء والفنيين والممرضين تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- التجهيزات والمرافق:
- غرفة العمليات: توفير غرفة عمليات مجهزة بالكامل لأخذ عينات البويضات والعمليات الجراحية الأخرى ذات الصلة.
- مختبر الأجنة: توفير مختبر أجنة مجهز بالكامل بالأجهزة والمعدات اللازمة، مثل:
- الحاضنات (Incubators).
- المجاهر (Microscopes).
- أجهزة الحقن المجهري (ICSI).
- نظام تجميد الأجنة (Cryopreservation).
- مختبر الذكورة: توفير مختبر ذكورة لإجراء الفحوصات اللازمة ومعالجة العينات.
- غرف الإفاقة: توفير غرف إفاقة مجهزة لمتابعة حالة المرضى بعد العمليات.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- اللائحة الداخلية: يجب أن يكون لدى المركز لائحة داخلية مفصلة تحدد إجراءات العمل، والتعامل مع الأجنة، وأخلاقيات المهنة، وذلك بالالتزام باللوائح والأنظمة الصادرة عن وزارة الصحة.
ترخيص مركز التشخيص
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز تشخيصي شامل" أو "مجمع طبي تشخيصي".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- أقسام الأشعة (لكل نوع من الأجهزة).
- أقسام المختبر (لكل تخصص).
- غرف الفحص.
- أماكن الاستقبال والانتظار.
- نظام الحماية من الإشعاع في غرف الأشعة.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- الحماية من الإشعاع: يجب أن تكون جميع غرف الأشعة مبنية وفقًا لمعايير الحماية من الإشعاع، مع استخدام مواد عازلة (مثل الرصاص) في الجدران والأبواب والنوافذ، وذلك بحسب توصيات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمركز سعوديًا، وأن يكون استشاريًا في الأشعة أو المختبرات الطبية، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الكوادر الطبية والفنية: يجب أن يكون لدى جميع الأطباء، والفنيين (فنيو الأشعة، فنيو المختبرات)، تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الفنية والإدارية المطلوبة.
- التجهيزات والمعدات:
- الأجهزة الطبية: يجب أن تكون الأجهزة الطبية المستخدمة في المركز (أجهزة الأشعة، أجهزة المختبرات) حديثة ومعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- نظام معلومات (HIS): توفير نظام معلومات صحي (Health Information System) لإدارة بيانات المرضى والتقارير الطبية.
- نظام أرشفة الصور (PACS): توفير نظام أرشفة وتوصيل الصور (PACS) لتخزين صور الأشعة.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- شهادة من الهيئة العامة للغذاء والدواء: الحصول على شهادة سلامة تشغيل الأجهزة الإشعاعية من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
ترخيص مراكز المحاليل الوريدية
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز محاليل وريدية".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- أماكن جلوس المرضى (كراسي مريحة).
- غرفة الطوارئ (للمركز المستقل).
- مساحات لتحضير المحاليل الوريدية.
- مساحات انتظار المرضى.
- نظام التهوية ومكافحة العدوى.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- التهوية والأمان: يجب أن تكون جميع الأقسام مجهزة بنظام تهوية مناسب وإضاءة كافية.
- الكوادر الطبية المتخصصة:
- المدير الفني/الطبي: يجب أن يكون المدير الفني للمركز طبيبًا سعوديًا مؤهلاً، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية، ويفضل أن يكون لديه خبرة في مجال الطوارئ أو الرعاية الأولية.
- الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع الممرضين والفنيين تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الطبية والإدارية المطلوبة.
- التجهيزات والمرافق:
- أماكن جلوس المرضى: توفير كراسي مريحة قابلة للتعديل للمرضى أثناء تلقي المحاليل.
- غرفة طوارئ: توفير غرفة طوارئ مجهزة لاستقبال الحالات الطارئة، وتحت إشراف طبيب مقيم على الأقل.
- الصيدلية: وجود صيدلية داخلية أو غرفة تحضير أدوية متوافقة مع أنظمة وزارة الصحة، ومجهزة بشكل آمن للتعامل مع المحاليل الوريدية والأدوية.
- الأجهزة الطبية: توفير الأجهزة الطبية الأساسية، مثل أجهزة قياس العلامات الحيوية (الضغط، النبض، الحرارة)، ومضخات الحقن الوريدي.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- البروتوكولات العلاجية: يجب أن يكون لدى المركز بروتوكولات واضحة ومعتمدة من وزارة الصحة للتعامل مع الحالات المختلفة، ويكون المدير الطبي مسؤولاً عن تطبيقها.
ترخيص مراكز تجميع البلازما
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز تجميع بلازما الدم".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- مناطق استقبال المتبرعين.
- غرف الفحص الطبي الأولي.
- وحدات التبرع بالبلازما (أسرة التبرع).
- مختبر الفحوصات.
- منطقة تخزين البلازما (غرف التبريد).
- مسارات حركة المتبرعين والكوادر الطبية.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام صارم ومتكامل لمكافحة العدوى والتعقيم، بما في ذلك نظام للتخلص الآمن من النفايات الطبية والبيولوجية.
- أنظمة التكييف والتهوية: يجب أن تكون جميع مناطق العمل مجهزة بنظام تكييف وتهوية مركزي متطور يضمن جودة الهواء.
- نظام التبريد والتخزين: يجب أن يكون المركز مجهزًا بغرف تبريد عميقة (Freezers) للحفاظ على جودة البلازما وتخزينها في درجات حرارة منخفضة جدًا (-20 درجة مئوية أو أقل).
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الطبي: يجب أن يكون المدير الطبي سعوديًا، ولديه خبرة في مجال نقل الدم أو المختبرات أو أمراض الدم، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الطبي: يجب أن يكون لدى جميع الأطباء والممرضين والفنيين تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر الطبية المطلوبة لضمان سلامة المتبرعين.
- التجهيزات والمعدات:
- أجهزة الفصل: توفير أجهزة فصل البلازما (Plasmapheresis machines) الحديثة والمعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- المختبر: توفير مختبر داخلي لإجراء الفحوصات اللازمة على عينات الدم والبلازما.
- نظام المعلومات: وجود نظام معلوماتي متكامل لإدارة سجلات المتبرعين وتاريخ تبرعاتهم ونتائج الفحوصات.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- اللائحة الداخلية: يجب أن يكون لدى المركز لائحة داخلية مفصلة تحدد إجراءات العمل، ومعايير قبول المتبرعين، وإجراءات التعامل مع أي طارئ.
- التعاقد مع مصنع: يجب أن يكون لدى المركز عقد مع مصنع مرخص لتصنيع مشتقات البلازما.
ترخيص مراكز تجميع العينات الحيوية
أولًا: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز تجميع عينات".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد الإيجار للموقع. يجب أن يكون عقد الإيجار لمدة لا تقل عن 5 سنوات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- مكان استقبال المرضى والانتظار.
- غرفة سحب العينات.
- غرفة تخزين العينات.
- دورة مياه للمرضى والمراجعين.
ثانيًا: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى، بما في ذلك نظام للتخلص من النفايات الطبية وفقًا للمعايير.
- نظام التخزين: يجب أن يكون المركز مجهزًا بثلاجات وفريزرات للحفاظ على العينات في درجة الحرارة المناسبة لحين نقلها إلى المختبر.
- الكوادر الطبية المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني للمركز سعوديًا، وأن يكون طبيبًا أو أخصائيًا في المختبرات الطبية، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- الطاقم الفني: يجب أن يكون لدى جميع الفنيين (فنيو سحب الدم/المختبرات) تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- التجهيزات والمرافق:
- غرفة سحب العينات: يجب أن تكون الغرفة مجهزة بكرسي سحب العينات، وحوض لغسيل الأيدي، ومستلزمات سحب العينات.
- التخزين: توفير مساحات تخزين كافية للوازم والمواد الاستهلاكية والعينات.
- البيئة: يجب أن تكون مساحة المركز متناسبة مع حجم النشاط لضمان جودة العمل وسلامة المرضى والموظفين.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء الطبية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- عقد مع مختبر مرخص: يجب أن يكون لدى المركز عقد موثق مع مختبر طبي مرخص من وزارة الصحة لنقل العينات وإجراء التحاليل.
- التعامل مع النتائج: في حال وجود نتائج حرجة أو خطرة، يجب أن يُشعر طالب الخدمة فورًا ويُنصح بالحصول على العناية الطبية، كما يجب أن يحتوي التقرير على التعليمات اللازمة.
- حفظ السجلات: يجب على المركز الاحتفاظ بالسجلات الموثقة لإشعار المراجعين بالنتائج والتقارير.
ترخيص مراكز متخصصة لتأهيل المدمنين
أولاً: المتطلبات اللازمة للموافقة المبدئية
تهدف هذه المرحلة إلى التحقق من أهلية المستثمر وسلامة الموقع قبل البدء في أعمال الإنشاء.
- المستندات القانونية:
- السجل التجاري: يجب أن يكون السجل التجاري للمنشأة ساري المفعول ويشمل نشاط "مركز تأهيل" أو "مركز رعاية وتأهيل المدمنين".
- صك الملكية أو عقد الإيجار: تقديم نسخة من صك الملكية أو عقد إيجار للموقع، على أن تكون مدة العقد لا تقل عن 5 سنوات.
- موافقة أمنية: الحصول على موافقة أمنية مسبقة من المديرية العامة لمكافحة المخدرات، وهذا شرط أساسي لا يتم بدونه استكمال الإجراءات.
- الموقع والمخططات:
- موافقة البلدية: الحصول على موافقة وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان على الموقع.
- المخططات الهندسية الأولية: تقديم مخططات هندسية أولية للمركز، معتمدة من مكتب هندسي. يجب أن تُظهر المخططات:
- غرف الإقامة (يجب أن تكون فردية أو مشتركة بحد أقصى لعدد معين من الأفراد).
- قاعات العلاج الجماعي.
- أماكن الأنشطة الترفيهية والرياضية.
- غرفة الطوارئ.
ثانياً: متطلبات الترخيص النهائي للتشغيل
بعد الحصول على الموافقة المبدئية وإتمام أعمال الإنشاء والتجهيز، يتم الانتقال إلى هذه المرحلة للحصول على الترخيص النهائي.
- الاشتراطات الهندسية والفنية:
- رخصة البناء: تقديم نسخة من رخصة البناء الصادرة من وزارة الشؤون البلدية والقروية والإسكان.
- موافقة الدفاع المدني: الحصول على موافقة من المديرية العامة للدفاع المدني.
- نظام مكافحة العدوى: وجود نظام متكامل لمكافحة العدوى، بما في ذلك نظام للتخلص الآمن من النفايات.
- التجهيزات الأمنية: يجب أن يكون المركز مزوداً بنظام مراقبة أمنية على مدار الساعة، وأنظمة إنذار، وتأمين الأبواب والنوافذ لمنع هروب النزلاء.
- الكوادر المتخصصة:
- المدير الفني: يجب أن يكون المدير الفني سعودياً، ويحمل مؤهلاً علمياً متخصصاً في العلاج النفسي أو الاجتماعي، ولديه خبرة في مجال تأهيل المدمنين، ولديه تصنيف مهني ساري المفعول.
- الطاقم التأهيلي: يجب أن يضم المركز أخصائيين نفسيين، وأخصائيين اجتماعيين، وممرضين، ولديهم جميعاً تصنيف مهني ساري المفعول من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
- النسبة والتناسب: الالتزام بالحد الأدنى من الكوادر التأهيلية والإدارية لكل عدد من النزلاء.
- التجهيزات والمرافق:
- غرف الإقامة: توفير غرف إقامة نظيفة ومريحة للنزلاء، ومزودة بالمستلزمات الأساسية.
- قاعات الأنشطة: توفير قاعات مجهزة للبرامج التأهيلية، والجلسات الجماعية، والأنشطة الترفيهية والرياضية.
- غرفة الطوارئ: توفير غرفة طوارئ مجهزة بالمعدات الأساسية للتعامل مع أي حالة طارئة.
- الاشتراطات الإضافية:
- وثيقة التأمين: الحصول على وثيقة تأمين ضد الأخطاء المهنية.
- الاعتماد: الحصول على اعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية (CBAHI)، وهو شرط إلزامي للتشغيل.
- البرامج التأهيلية: يجب أن يكون لدى المركز برامج تأهيلية معتمدة وواضحة، تحدد مسار العلاج النفسي والاجتماعي للنزلاء.
- عقد مع مستشفى: يجب أن يكون لدى المركز اتفاقية تعاقد مع مستشفى عام أو مستشفى متخصص في علاج الإدمان لتحويل الحالات التي تحتاج إلى رعاية طبية أو إزالة سموم.
الشروط و المتطلبات العامة لإضافة قسم جديد في مركز طبي متخصص
- تعديل بيانات الترخيص عبر منصة التراخيص الصحية: من خدمة تعديل ترخيص منشأة قائمة تقوم بتحديث «تخصصات المنشأة»، وتعيين/تحديث المشرف الفني، وإدخال الحد الأدنى من الكوادر قبل تقديم طلب التعديل. بعدها تُحدّد المديرية زيارة تفتيش عند الحاجة. وزارة الصحة السعودية
- تصنيف وتسجيل الممارسين صحيًا: كل الأطباء/التمريض/الفنيين يجب أن يكونوا مُصنَّفين ومُسجَّلين (SCFHS – ممارس بلس) قبل إضافتهم في طلب التعديل.
- التجهيزات الأساسية للعيادات + سياسات مكافحة العدوى + النفايات الطبية: الالتزام بما ورد في مرفق 2 (الأثاث وتجهيزات العيادة)، والدليل الوطني لمكافحة العدوى، ونظام التخلص الآمن من النفايات الطبية. وزارة الصحة السعودية
- الأجهزة الطبية: احرص أن تكون الأجهزة مصرّحًا بتسويقها في المملكة، وأن يكون المورد/المُصنّع مرخّصًا من الهيئة العامة للغذاء والدواء (ترخيص منشآت الأجهزة الطبية – Establishment Licensing). (المنشآت الصحية نفسها لا تحتاج ترخيص «منشأة أجهزة»؛ لكن يجب الشراء من جهات مرخّصة وبأجهزة معتمدة). وزارة الصحة السعودية
- الأقسام التي تتضمن أشعة مؤيّنة (X-Ray/CBCT وغيرها): تحتاج ترخيص ممارسة إشعاع من الهيئة الرقابية والنووية والإشعاعية (NRRC)، وتعيين مسؤول حماية من الإشعاع (RPO)، وتقارير تدريع، وقياس جرعات للعاملين. وزارة الصحة السعودية
- مستندات منصة «صحة» المعتادة عند التعديل/الإصدار النهائي: السجل التجاري، بيانات المالك/الشركاء، مؤهّل المدير الإداري، إضافة الكوادر والمشرف الفني، وإرفاق ما تطلبه المديرية (مثل مخططات معتمدة إذا في تغييرات إنشائية). وزارة الصحة السعودية
- السجل التجاري (عند الحاجة): إن كان نشاطك المقيّد لا يغطي التخصصات الجديدة، حدّث السجل التجاري بإضافة النشاط/الأنشطة الصحية الملائمة وفق الدليل الوطني للأنشطة (ISIC4) من خلال خدمة تعديل السجل التجاري بوزارة التجارة.
- خطوات منح/تعديل التراخيص (ملخص رسمي):
- مخطط معماري مُعتمد يوضح توزيع غرف القسم ومسارات المرضى والنظافة والتعقيم ومخارج الطوارئ.
- قائمة المعدات (ماركة/موديل/Serial) مع إثبات ترخيص التسويق من SFDA أو رقم الإدراج/الـMDMA إن لزم. sfda.gov.sa
- عقود الصيانة للأجهزة الحرجة + سجلات التحقق.
- سياسات القسم: نطاق الخدمات، الإحالات، موافقات مستنيرة، مكافحة العدوى، إدارة النفايات، الطوارئ والأدوية المنقذة للحياة.
- بيانات الكوادر: رخص مزاولة من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية، عقود عمل، جداول مناوبات.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص جلدية في مركز طبي متخصص
- الكوادر
- مشرف فني: استشاري/أخصائي جلدية مرخّص (دوام يناسب ساعات العمل).
- تمريض/فنيي جلدية مؤهلين وإثبات تدريب على الأجهزة المستخدمة.
- يُمنع إجراء أي تدخلات تجميلية إلا بواسطة مؤهلين ومخوَّلين حسب السياسة، وتوفّر أدوية التعامل مع المضاعفات (مثل Hyaluronidase للفيلر).
- الغرف والتجهيز
- غرف فحص/إجراءات صغيرة، وحفظ أدوات معقمة، ومغاسل ومعقّمات يدين.
- غرفة ليزر (إن وُجد): وصول مُقيَّد، نظارات حماية مطابقة للجهاز، شفاط أدخنة، لوحة تحذير على الباب. الأجهزة يجب أن تكون مصرّح تسويقها لدى SFDA.
- السياسات
- سياسات التقييم قبل الإجراء، الموافقات المستنيرة (عربي/إنجليزي)، إدارة المضاعفات، مكافحة العدوى (تنظيف الأسطح بين المرضى، أدوات حادة أحادية الاستخدام…)، ومراجعات صلاحية الكريمات/المحاليل.
- في حال أي إجراء تداخلي/تخدير موضعي مع مراقبة: تجهيزات عربة طوارئ ومراقبة علامات حيوية، وفق دليل الجراحات المكتبية.
- مرفقات مميّزة
- فواتير/شهادات أجهزة الليزر مع أرقام إدراج/ترخيص SFDA (إن وُجد)، وخطة معايرة وصيانة.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص جراحة صغرى في مركز طبي متخصص
- نطاق القسم المقترح: خياطة جروح سطحية، خزعات جلدية/أنسجة رخوة، تصريف خراج، ظفر ناشب… إلخ (دون تخدير عام).
- اشتراطات مكانية وتجهيزية: غرفة إجراءات معقّمة داخل قسم مستقل، منطقة تعقيم أدوات، عربة إسعاف (Crash Trolley) مع مراقبة حيوية (مونيتور/نبض/ضغط/أكسجة)، شفاط، أوكسجين، أدوات جراحية معقمة أحادية/قابلة لإعادة التعقيم، وسجلات تتبّع التعقيم.
- كوادر: جرّاح مرخّص/طبيب مناسب للإجراء + تمريض مُدرّب على الإنعاش الأساسي، مع سياسات فرز المخاطر وحدود التخدير (موضعي فقط عادة).
- سلامة دوائية: الالتزام بضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية إذا وُجدت (حفظ، سجلات، جرد).
- الخطوات: تحديث التخصص (إضافة «الجراحات المكتبية» ضمن أنشطة المجمع)، إضافة الكوادر، تجهيز الغرفة حسب المرفق 62، واعتماد سياسات مكافحة العدوى والتعقيم، ثم طلب المعاينة.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص طب أسنان في مركز طبي متخصص
- الكوادر
- مشرف فني أسنان (استشاري/أخصائي)، أطباء أسنان وفق مجالاتهم (علاج جذور، جراحة، تقويم …) + تمريض أسنان/مساعدين مرخّصين.
- التجهيزات والمساحات
- كراسي أسنان مجهّزة، وحدة شفط/بصاق، مصدر ماء/هواء، منطقة تعقيم مُنفصلة لسير الأدوات القذر↔النظيف، وأوعية نفايات طبية.
- أشعة أسنان (بانوراما/Periapical): تَطلّب ترخيص NRRC + تقرير تدريع + مراقبة جرعات للعاملين.
- السياسات الحرجة
- مكافحة العدوى في عيادات الأسنان (حواجز، تعقيم حراري، مراقبة مؤشرات التعقيم، PPE، معالجة وخز الإبر).
- سياسات الامتيازات السريرية لأطباء الأسنان. Nucleus
- مرفقات مميّزة
- عقود صيانة أوتوكلاف/أجهزة الأشعة، شهادات أجهزة مسوّقة عبر SFDA.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص طب باطني في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائي/استشاري باطنة كمشرف، وتمريض. ربط واضح بمسار الإحالة للطوارئ/المستشفيات للحالات غير المستقرة.
- التجهيزات: غرف فحص، تخطيط قلب ECG، نيبولايزر، أجهزة قياس أساسية.
- السياسات: وصف أدوية مزمنـة، متابعة الأمراض المزمنة، مكافحة عدوى.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص طب أطفال في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائي/استشاري أطفال + تمريض.
- التجهيزات: ميزان/مقاييس نمو، أجهزة إنعاش أساسي للأطفال، نيبولايزر.
- السياسات: وصف الأدوية حسب العمر/الوزن، فرز عدوى الأطفال التنفّسية، مكافحة عدوى.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص الأنف والأذن والحنجرة في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائي/استشاري ENT.
- التجهيزات: كرسي فحص ENT، منظار ألياف مرنة/صلبة (إن وُجد) مع نظام تعقيم/إعادة معالجة، شفاط، أدوات إزالة شمع/أجسام غريبة.
- الإجراءات: ما هو ضمن نطاق العيادة؛ وأي إجراء تداخلي يُعامل بسياسات الجراحات المكتبية (معدات/أدوية/إنعاش).
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص طب عيون في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائي/استشاري عيون.
- التجهيزات: Slit Lamp، Tonometer، Ophthalmoscope، وAutorefractor حسب الخدمات.
- الليزر العيني (YAG/Argon إلخ): معاملته كجهاز طبي يستلزم توافق SFDA + غرفة/حماية وتعليمات تشغيل مدعومة بسياسات السلامة.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص عظام في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائي/استشاري عظام.
- التجهيزات: سرير فحص، جبس/جبيرة، أدوات خياطة جروح بسيطة؛ إن وُجدت أشعة داخل القسم يلزم NRRC.
- الإجراءات: خلع جزئي مُغلق، جبائر… ضمن نطاق العيادة، مع تطبيق سياسات الجراحات المكتبية للطوارئ.
شروط و متطلبات إضافة قسم تخصص نساء و ولادة في مركز طبي متخصص
- الكوادر: أخصائية/استشارية نساء وولادة + تمريض.
- الأجهزة: ألتراساوند نسائي (غير مؤيّن)، سونار دوبلر جنيني، سرير فحص نسائي.
- السياسات: تقييم الحمل منخفض/مرتفع الخطورة، التحويل للولادة/المستشفى عند اللزوم، مكافحة عدوى.
- الأجهزة : تعامل كأجهزة طبية لدى SFDA (توريد/صيانة/إدراج).
